EDQM

EDQM (Европейское управление по качеству лекарственных средств и здравоохранения), входящее в структуру Совета Европы, играет ключевую роль в упорядочении и продвижении стандартов качества лекарственных средств и здравоохранения в 46 странах и за их пределами. Основанное в 1964 году, управление EDQM отвечает за разработку и поддержку Европейской фармакопеи (Ph. Eur.), которая устанавливает юридически обязательные стандарты качества для фармацевтических субстанций и препаратов по всей Европе.

Помимо фармакопейной деятельности, EDQM также курирует процедуры сертификации (CEP — Сертификат соответствия), координирует деятельность официальных лабораторий контроля лекарственных средств (OMCLs), а также участвует в проектах, связанных с переливанием крови, трансплантацией органов и защитой здоровья потребителей. Эти инициативы направлены на защиту общественного здоровья путём обеспечения безопасности, эффективности и качества лекарственных средств, поступающих на рынок.

Научная строгость и регуляторные полномочия EDQM делают его основополагающим элементом системы обеспечения качества фармацевтической продукции не только в Европе, но и во всём мире. Стандарты EDQM используются производителями, регуляторами и лабораториями контроля качества для соблюдения требований и повышения безопасности пациентов на всех этапах фармацевтической цепочки поставок.